藥品車間環(huán)境如何實時監(jiān)測？生產(chǎn)環(huán)境如何在線管控？這是很重要的問題！因為在生產(chǎn)工作中，溫度、濕度、粉塵等都是重要的環(huán)境控制指標，合理的生產(chǎn)、工作環(huán)境才能確保生產(chǎn)任務(wù)的進行，那如何確保？一套藥品車間環(huán)境控制集成方案就可以！

一、藥品車間環(huán)境溫濕度變化的影響

車間溫度升高，藥物降解速度加快，對制劑穩(wěn)定性影響較大，特別是生物制品，對熱非常敏感。因此，藥物生產(chǎn)車間不僅要嚴格控制室內(nèi)溫度范圍，還需盡量保證較小的溫度波動。

相對濕度也是影響制劑穩(wěn)定的重要因素 ，對于固體制劑而言，降解反應(yīng)的速度與環(huán)境的相對濕度成正比。

另外，相對濕度對藥品生產(chǎn)的重要性還表現(xiàn)在高濕度時生產(chǎn)環(huán)境易長霉菌而造成對藥物的污染，當(dāng)相對濕度達到60%以上藥品就可長霉，相對濕度80%以上時，無論溫度高低，藥品基本都要長霉。

藥物生產(chǎn)車間溫濕度要求：

潔凈區(qū)(無菌環(huán)境)：溫度宜在20-24℃，相對濕度: 45-60%RH。

控制區(qū)(無菌環(huán)境)：溫度宜在18-26℃，相對濕度: 50-65%RH。

二、藥品車間環(huán)境控制系統(tǒng)的介紹

1、采集對象：溫度、濕度等信息（根據(jù)客戶需求而定）。

2、監(jiān)控對象：新風(fēng)機、通風(fēng)機、空調(diào)、加濕器、除濕機等（根據(jù)客戶需求而定）。

3、管理方式：電腦端在線管理，B/S結(jié)構(gòu)，瀏覽器直接訪問。

4、監(jiān)控范圍：溫度范圍在-40℃～80℃，濕度范圍在0～100%RH。

5、系統(tǒng)功能：環(huán)境信息采集、環(huán)境動態(tài)顯示、設(shè)備遠程聯(lián)動、報警閾值設(shè)置、報警方式設(shè)置、歷史數(shù)據(jù)統(tǒng)計、告警記錄信息等等。

三、藥品車間環(huán)境控制集成方案的實施價值

1、檢測溫濕度的范圍，提醒工作人員處理異常。

2、保持恒溫恒濕狀態(tài)，避免細菌生長，破壞生產(chǎn)。

3、讓生產(chǎn)人員有一個良好、舒適的工作環(huán)境。

4、防范高溫、高濕，引起設(shè)備腐蝕、水汽冷凝等情況出現(xiàn)。

5、生產(chǎn)任務(wù)有條不紊地正常進行，確保藥品生產(chǎn)按時、按量。

實施藥品車間環(huán)境控制集成方案，可方便生產(chǎn)環(huán)境管理，保障恒溫、恒濕的狀態(tài)，確保安全生產(chǎn)，定時、定量完成任務(wù)，讓藥品質(zhì)量有保障，確保合格率，可以說安裝了車間環(huán)境控制系統(tǒng)后可以給醫(yī)藥企業(yè)帶來了很多的好處。

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